За първи път у нас: ново поколение изследване за болестта на Алцхаймер

За първи път в България

Лаборатории Синево въведе плазменото изследване pTau181 – биомаркер от ново поколение за ранна оценка на риска от болестта на Алцхаймер и първият плазмен маркер, одобрен в Европа за ранна оценка на риска от заболяването. Това изследване отразява най-новите постижения в невродиагностиката и позволява минимално инвазивна оценка чрез кръвен анализ, базирана на научно валидирани методи.

В отговор на нарастващия брой пациенти с когнитивни нарушения Синево България разширява достъпа до модерна диагностика, създадена да подпомага по-ранното вземане на клинични решения. Прилагането на pTau181 е част от стратегическата ни посока да въвеждаме иновации с висока медицинска стойност и влияние върху по-доброто качество на живот на пациента.

Болестта на Алцхаймер – глобално медицинско предизвикателство

Болестта на Алцхаймер представлява едно от най-големите медицински предизвикателства на 21-ви век, с голямо въздействие върху общественото здраве и здравните системи в световен мащаб. Ранната диагностика на това състояние остава значителен проблем, тъй като клиничните симптоми се проявяват едва в напреднал стадий на невродегенерация. Понастоящем до 75% от пациентите със симптоми, предполагащи болестта на Алцхаймер, не получават точна и навременна диагноза, а средният интервал между появата на симптомите и диагнозата е приблизително три години.

Ролята на Тау протеина в ранната диагностика

В този контекст идентифицирането на надеждни, достъпни и неинвазивни биомаркери е стратегически приоритет за съвременната медицина. Един от тези биомаркери е плазменият фосфо-Тау 181 протеин (pTau181), съществен компонент в патогенетичната верига на болестта на Алцхаймер и диагностичен инструмент с голям потенциал в съвременната клинична практика.

Повишената концентрация на pTau181 отразява анормално натрупване на тау в мозъка и се счита за специфичен маркер за болестта на Алцхаймер, с висока чувствителност и специфичност при разграничаване на други причини за деменция. Определянето на плазмения pTau181 се основава на ултрачувствителни имунологични технологии, като ECLIA (електрохемилуминесценция). Плазменият тест Elecsys pTau181 е първият сертифициран в Европейския съюз IVDR метод за определяне на pTau181 в плазма като in vitro диагностичен тест.

Резултатите от многоцентрово проучване показват, че при популация в ранен стадий на заболяването и с ниска честота, изследването Elecsys® pTau181 Plasma може да изключи патологията на Алцхаймер с отрицателна прогностична стойност от 97,9%. Чрез един референтен праг („гранична стойност“), тестът позволява изключване на болестта на Алцхаймер, свързана с амилоидна патология, и то с висока отрицателна прогностична стойност. Заради нея отрицателният резултат за плазмен pTau181 означава, че вероятността за наличие на амилоидна патология е много ниска и пациентът може да бъде насочен към други изследвания или наблюдаван във времето.

Положителният резултат от pTau181 не потвърждава абсолютно болестта на Алцхаймер, но показва необходимостта от допълнителни изследвания, за да бъде потвърдена диагнозата.

Предимства на приложение на pTau181

Използването на биомаркера pTau181 в клиничната практика дава възможност за първоначален скрининг на пациент, който изпитва когнитивни нарушения (свързани с памет, внимание, реч и др.) преди да бъде насочен към по-скъпи или инвазивни изследвания. По този начин при пациенти с отрицателен резултат от pTau181 се спестява средства, време и усилия за подлагането на ненужни за тях инвазивни изследвания. Необходимата проба от венозна кръв за извършването на Elecsys® pTau181 Plasma позволява минимална инвазивност.

При положителен резултат тестът помага още за триаж на пациенти, които следва да се възползват от допълнителни изследвания (PET скенер, CSF анализ). Повишените стойности на плазмения pTau181 са свързани с наличието на амилоидна и тау патология на мозъчно ниво, която следва да бъде потвърдена чрез PET или CSF анализ. Многобройни проучвания са показали пряка корелация между плазмената концентрация на pTau181 и стадия на заболяването, от стадии на ранни симптоми до прояви на Алцхаймерова деменция.

Заявете изследването онлайн с 10% отстъпка:

Научете повече за изследването Elecsys® pTau181 Plasma

Скрининг на болестта на Алцхаймер чрез плазменения протеин Phospho-Tau 181 (pTau181)